Prvý a jediný perorálny JAK inhibítor schválený pre Crohnovu chorobu prináša nádej pre pacientov, ktorí nereagujú na biologickú liečbu alebo ju netolerujú.

Čo je upadacitinib a ako funguje?

Upadacitinib je liek zo skupiny nazývanej inhibítory Janusovej kinázy (JAK inhibítory). Na rozdiel od doterajšej biologickej liečby, ktorú si pacienti aplikujú injekčne, upadacitinib sa užíva vo forme tablety – čo je pre mnohých pacientov výrazná praktická výhoda.

Janusova kináza je skupina enzýmov v tele, ktorý môžu spúšťať zápalové procesy. Pri Crohnovej chorobe je tento zápal chronický a napadá sliznicu tráviacej sústavy. Upadacitinib selektívne blokuje typ JAK1, čím prerušuje zápalový signál bez toho, aby zasiahol ďalšie dôležité funkcie imunitného systému.

ℹ️ Kľúčová informácia

Upadacitinib bol schválený Európskou liekovou agentúrou (EMA) v apríli 2023 ako prvý a jediný perorálny liek pre dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou. Na Slovensku je dostupný pod názvom Rinvoq.

Pre koho je upadacitinib určený?

Liek je schválený pre dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou, u ktorých predchádzajúca konvenčná liečba (napr. kortikosteroidy, imunosupresíva) alebo biologická liečba (napr. anti-TNF lieky ako adalimumab, infliximab) nepriniesla dostatočný efekt alebo ju pacient netoleroval.

Klinické skúšania ukázali účinnosť aj u biologicky naivných pacientov – teda u tých, ktorí ešte biologickú liečbu nikdy nedostávali.

Čo hovoria klinické štúdie?

Upadacitinib bol skúmaný v troch veľkých štúdiách fázy 3: U-EXCEED, U-EXCEL (indukčná liečba) a U-ENDURE (udržiavacia liečba). Výsledky sú konzistentne priaznivé:

~43 %
pacientov dosiahlo klinickú remisiu v 12. týždni (reálna prax)
~39 %
dosiahlo endoskopickú remisiu v 12. týždni
30 mes.
remisia sa udržala až do 30 mesiacov v dlhodobých štúdiách
5–6 dní
do prvého zlepšenia príznakov od začatia liečby

Štúdie tiež ukázali normalizáciu zápalových markerov v krvi (CRP) a stolici (fekálny kalprotektín) u väčšiny respondérov. Výsledky boli priaznivé aj u pacientov, ktorí zlyhali na viacerých biologikách.

Ako sa upadacitinib užíva?

Liečba prebieha v dvoch fázach – indukčnej a udržiavacej. Tablety sa prehĺtajú celé, nezávisle od jedla, vždy v rovnaký čas dňa.

Fáza Dávka Trvanie
Indukčná 45 mg jedenkrát denne 12 týždňov
Udržiavacia 15 mg jedenkrát denne (pri dobrej odpovedi)
30 mg jedenkrát denne (pri závažnejšom priebehu)		 Dlhodobo, podľa rozhodnutia lekára

⚠️ Dôležité upozornenia

  • Počas liečby sa vyhýbajte grapefruitu a grapefruitovej šťave – môžu ovplyvniť vstrebávanie lieku.
  • Liečbu predpisuje a kontroluje iba gastroetnerológ vrámci IBD centra.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Ako každý liek, aj upadacitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Väčšina z nich je mierna až stredne závažná. Informujte svojho lekára o akomkoľvek novom príznaku.

  • 🦠
    Infekcie (napr. pásový opar, infekcie horných dýchacích ciest)
    Časté – sledujte príznaky infekcie a okamžite informujte lekára
  • 🩸
    Zmeny v krvnom obraze (zníženie počtu neutrofilov, hemoglobínu)
    Sledované pravidelnými krvnými odbermi
  • 🔬
    Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (prechodné)
    Menej časté, monitorované lekárom
  • 😐
    Akné, bolesť hlavy, nevoľnosť
    Mierne, väčšinou prechodné

U pacientov s vyšším rizikom kardiovaskulárnych ochorení alebo nádorových ochorení sa liek používa iba vtedy, ak nie sú k dispozícii iné vhodné alternatívy.

Časté otázky pacientov

Môžem si nechať predpísať Rinvoq ako prvú liečbu Crohnovej choroby?
Na Slovensku je upadacitinib hradený pre pacientov po zlyhaní konvenčnej a biologickej liečby. Odborník však môže v individuálnych prípadoch rozhodnúť inak. Predpis vydáva gastroenterológ alebo IBD špecialista.
Musím chodiť na injekcie ako pri biologickej liečbe?
Nie. To je jedna z hlavných výhod upadacitinibu – ide o tabletovú liečbu, ktorú si užívate doma každý deň bez nutnosti návštevy ambulancie kvôli podaniu lieku. Pravidelné kontroly u lekára sú však naďalej potrebné.
Čo ak som zabudol/a vziať tabletu?
Ak ste zabudli vziať dávku v ten istý deň, vezmite ju hneď ako si na to spomeniete. Ak je to až na druhý deň, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v bežnom režime. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku.
Ako dlho trvá, kým pocítim zlepšenie?
Niektorí pacienti zaznamenali zlepšenie príznakov už po 5 až 6 dňoch od začatia liečby. Plná klinická odpoveď sa hodnotí po 12 týždňoch indukčnej liečby.

🩺 Poraďte sa so svojím lekárom

Rozhodnutie o liečbe upadacitinibom patrí vždy do rúk skúseného gastroenterológa alebo IBD špecialistu. Každý pacient je iný a liečba musí byť nastavená individuálne. Ak máte otázky, neváhajte sa poradiť na vašej IBD ambulancii.

Zdroje: Rozhodnutie Európskej komisie (apríl 2023) · Klinické štúdie U-EXCEED, U-EXCEL, U-ENDURE · Súhrn charakteristických vlastností lieku Rinvoq (SPC, ADC.sk) · NIHO hodnotenie upadacitinibu pre CD · Olatunji et al., Cureus 2024 · Fu et al., BMC Gastroenterol 2025 · Hanzel et al., Immunotherapy 2024

Tento článok má informatívny charakter a nenahrádza odborné lekárske poradenstvo.